Über uns

Das Unternehmen Milenia Biotec

Milenia Biotec bietet Immundiagnostika an, die von unserem Firmensitz in Giessen weltweit vertrieben werden.

Unsere Testsysteme sollen helfen die richtige und schnelle Diagnose von Krankheiten zu gewährleisten. Die Ergebnisse sind Grundlage gezielter Behandlungsentscheidungen der behandelnden Ärzte. Dabei können unnötige Therapien oder Krankenhausaufenthalte eingespart und Schmerzen von Patienten oft reduziert oder ganz vermieden werden.

Die Handhabung der Tests ist so einfach gehalten, dass sie überall durchgeführt werden können. Zur Auswertung werden entweder nur einfache Geräte benötigt, wie für den Line ELISA "PolyCheck". Die Lateral Flow Technologie, die bei unseren "QuickLine" Assays zum Einsatz kommt, erlaubt sogar den Ansatz der Tests und deren Auswertung ganz ohne Geräte.

 

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Hilfskräfte in der Produktion

Für unsere Produktion/Konfektionierung suchen wir zuverlässige und zeitlich möglichst flexible Aushilfskräfte (m/w) auf 450 EURO-Basis.

Der Aufgabenbereich umfasst vorwiegend das genaue und sorgfältige Zusammensetzen der Testkassetten unserer Schnelltests.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann klicken Sie auf die Schaltfläche „Bewerben“ und senden Sie uns das ausgefüllte Formular zu.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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Praktikum, Bachelor- und Masterarbeiten

Für Studentinnen und Studenten der Biologie und Biotechnologie bieten wir Plätze für Praktika an, mit der Möglichkeit anschließend bei uns die Bachelor- und/oder Masterarbeit durchzuführen.

Falls Sie Interesse an diesem Angebot haben, dann klicken Sie auf die Schaltfläche „Bewerben“ und senden Sie uns das ausgefüllte Formular zu.

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Wichtiges auf einen Blick

Qualitätsmanagement

Die Basis für die Umsetzung unserer Qualitätspolitik sind Produkte, die den technischen Anforderungen nach einfacher Handhabung und verlässlicher Qualität jederzeit entsprechen.

Milenia Biotec erreicht dies durch den Einsatz von Mitarbeitern, von denen jeder seine Tätigkeit durch seine Ausbildung und laufende Fortbildung voll erfüllen kann. Auf dieser Grundlage kann mit Freude gearbeitet werden und die Mitarbeiter identifizieren sich mit den Zielen der Firma. Hieraus resultiert die Entwicklung, die Herstellung und der Vertrieb von qualitativ hochwertigen Produkten. Der Anwender kann sich jederzeit auf die Qualität der Produkte verlassen. Dies gewährt das Qualitätsmanagement-System von Milenia Biotec, das nach international festgelegten Regeln der ISO 9001:2008 und der DIN ISO 13485:2012+AC:2012 abläuft.

Der Geschäftsführer verpflichtet sich für die weitere Pflege und Fortentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems Sorge zu tragen und alle Mitarbeiter hieran zu beteiligen. Wir tun dies, weil wir wissen, dass gute Qualität entscheidend für die Akzeptanz der Produkte im Markt und damit zur gesunden wirtschaftlichen Entwicklung unserer Firma beiträgt.

Dr. Ralf Dostatni
(Geschäftsführer)

Qualitätsmanagement-Handbuch

Unser Qualitätsmanagement-Handbuch (QMH) beschreibt das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Milenia Biotec GmbH in seinen Grundzügen.
Es soll unseren Kunden, Kooperationspartnern, Lieferanten und den Vertretern der zuständigen Behörden dokumentieren, dass die Milenia Biotec GmbH ein wirksames QMS unterhält.

Weiterhin soll es die Mitarbeiter über die Ziele, Aufgaben, Zuständigkeiten und betrieblichen Abläufe informieren.

Dieses Qualitätsmanagement-System ist in Übereinstimmung mit folgenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen:

  • Medizinproduktegesetz vom 2. August 1994, in der Neufassung vom 07. August 2002, zuletzt geändert durch Art. 1 des Gesetzes zur Änderung des Medizinproduktegesetzes vom 29. Juli 2009
  • Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlamentes und des Rates vom
    27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika, zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlamentes und Rates vom 29. September 2003
  • Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994, zuletzt geändert am 13. Dezember 2001
  • DIN EN ISO 9001:2008 "Qualitätsmanagement-Systeme - Forderungen"
  • DIN EN ISO 13485:2012+AC:2012 "Medizinprodukte - Qualitatsmanagementsysteme  - Systemanforderungen für regulatorische Zwecke"


Qualitätsmanagement-Beauftragte

Eingesetzt als QM-Beauftragte der Milenia Biotec GmbH ist:

Frau Barbara Heitz

Unternehmensberatung
Am Haingraben 48
61231 Bad Nauheim

Telefon: +49 (6032) 950900
Email: barbara.heitz@web.de

Qualitätsmanagement - QMS-Zertifikat

Seit Juli 2003 ist Milenia Biotec durch den TÜV Rheinland Product Safety GmbH gemäß EN ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2012+AC:2012 zertifiziert.

Anhand jährlich stattfindender, erfolgreich bestandener, Audits durch den TÜV Rheinland Product Safety GmbH wird unser QM-System auf ständige Verbesserung und Konformität mit Gesetzen und Normen überprüft.

Alle von Milenia Biotec hergestellten Produkte tragen das CE-Kennzeichen. Es wurden für alle diese Produkte technische Dokumentationen erstellt.

Erfolgreich eingeführte und unterhaltene Qualitätsmanagementsysteme sind von zunehmender Bedeutung und gesetzlich vorgeschrieben.

Als Service für Sie bieten wir unser Zertifikat unter den nachfolgenden Links an:

 

Zertifikat über ein Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 9001:2008

Zertifikat über ein Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Kooperationen

Kooperationen

Milenia Biotec entwickelt, produziert und vertreibt nicht nur eigene Produkte,
sondern vermarktet in Deutschland oder sogar weltweit die Produkte von
folgenden Partnerfirmen:

BioCheck GmbH

www.biocheck.de

Bordier Affinity Products SA

www.bordier.ch

Diaclone

www.diaclone.com