Company

The company Milenia Biotec

Milenia Biotec offers immunodiagnostic kits, that are distributed worldwide from our headquarters in Giessen.

Our test systems help to carefully and rapidly diagnose various diseases. The results are the basis for medical doctors to do a targeted therapeutic approach. Therefore unneccessary therapies or hospital admissions can be saved and patients can be more comfortable.

Our tests are very simple to run and they can be done at every location. For the calculation of results only minimal equipment is required. For instance, the "PolyCheck" products are read on a standard flat bed scanner. The lateral flow technology, on which our "QuickLine" Assays are based, even allows testing without any instrumentation!

Jobs

Jobs

Für unsere Produktion/Konfektionierung suchen wir zuverlässige und zeitlich möglichst flexible Aushilfskräfte (m/w) auf 450 EURO-Basis.

Der Aufgabenbereich umfasst vorwiegend das genaue und sorgfältige Zusammensetzen der Testkassetten unserer Schnelltests.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann klicken Sie auf die Schaltfläche „Bewerben“ und senden Sie uns das ausgefüllte Formular zu.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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Internship, bachelor and master theses

Für Studentinnen und Studenten der Biologie und Biotechnologie bieten wir Plätze für Praktika an, mit der Möglichkeit anschließend bei uns die Bachelor- und/oder Masterarbeit durchzuführen.

Falls Sie Interesse an diesem Angebot haben, dann klicken Sie auf die Schaltfläche „Bewerben“ und senden Sie uns das ausgefüllte Formular zu.

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Important information at a glance

Quality Management

Die Basis für die Umsetzung unserer Qualitäspolitik sind Produkte, die den technischen Anforderungen nach einfacher Handhabung und verlässlicher Qualität jederzeit entsprechen.

Milenia Biotec erreicht dies durch den Einsatz von Mitarbeitern, von denen jeder seine Tätigkeit durch seine Ausbildung und laufende Fortbildung voll erfüllen kann. Auf dieser Grundlage kann mit Freude gearbeitet werden und die Mitarbeiter identifizieren sich mit den Zielen der Firma. Hieraus resultiert die Entwicklung, die Herstellung und der Vertrieb von qualitativ hochwertigen Produkten. Der Anwender kann sich jederzeit auf die Qualität der Produkte verlassen. Dies gewährt das Qualitätsmanagement-System von Milenia Biotec, das nach international festgelegten Regeln der ISO 9001:2008 und der DIN ISO 13485:2012+AC:2012 abläuft.

Der Geschäftsführer verpflichtet sich für die weitere Pflege und Fortentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems Sorge zu tragen und alle Mitarbeiter hieran zu beteiligen. Wir tun dies, weil wir wissen, dass gute Qualität entscheidend für die Akzeptanz der Produkte im Markt und damit zur gesunden wirtschaftlichen Entwicklung unserer Firma beiträgt.

Dr. Ralf Dostatni
(Geschäftsführer)

Quality management manual

Unser Qualitätsmanagement-Handbuch (QMH) beschreibt das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Milenia Biotec GmbH in seinen Grundzügen.
Es soll unseren Kunden, Kooperationspartnern, Lieferanten und den Vertretern der zuständigen Behörden dokumentieren, dass die Milenia Biotec GmbH ein wirksames QMS unterhält.

Weiterhin soll es die Mitarbeiter über die Ziele, Aufgaben, Zuständigkeiten und betrieblichen Abläufe informieren.

Dieses Qualitätsmanagement-System ist in Übereinstimmung mit folgenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen:

  • Medizinproduktegesetz vom 2. August 1994, in der Neufassung vom 07. August 2002, zuletzt geändert durch Art. 1 des Gesetzes zur Änderung des Medizinproduktegesetzes vom 29. Juli 2009
  • Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlamentes und des Rates vom
    27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika, zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlamentes und Rates vom 29. September 2003
  • Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994, zuletzt geändert am 13. Dezember 2001
  • DIN EN ISO 9001:2008 "Qualitätsmanagement-Systeme - Forderungen"
  • DIN EN ISO 13485:2012+AC2012 "Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Systemanforderungen für regulatorische Zwecke"


Quality management representative

As a QM representative of the Milenia Biotec GmbH is assigned:

Mr. Barbara Heitz

Unternehmensberatung
Am Haingraben 48
D-61231 Bad Nauheim

Telefon: +49 (6032) 950900
Email: barbara.heitz@web.de

Quality management system certificate

On July 3rd 2003 Milenia Biotec has received the certificate for the successful establishment of a quality management system according to EN ISO 9001:2000 and EN ISO 13485:2000 from TÜV Rheinland Product Safety GmbH.

Until the end of 2003 technical documentation will be available for all products manufactured by Milenia Biotec and thus they will carry the CE mark.
The successful establishment of quality management systems became more and more important for manufacturers and customers.

As a service Milenia Biotec offers the download of the certificates from this website under:

certificate according to EN ISO 9001:2008

certificate according to EN ISO 13485:2012 + AC:2012



Collaborations

Collaborations

Milenia Biotec develops, manufactures and sells not only its own products, but also markets products of the partner companies listed below:

BioCheck GmbH

www.biocheck.de

Bordier Affinity Products SA

www.bordier.ch

Diaclone

www.diaclone.com